2025年12月10日，欧盟正式发布（EU）2025/2509《玩具安全法规》，该法规将自2030年8月1日起全面实施，届时将废止现行的2009/48/EC《玩具安全指令》。

新法规首次将适配玩具（为身体或认知障碍儿童设计的改装玩具）正式纳入适用范围，明确所有为14岁以下儿童设计或意图用于玩耍的产品，无论是否具备其他附加功能，均需符合法规要求。与此同时，法规通过附件I明确界定了排除范围，公共游乐设施、含内燃机玩具车、500片以上拼图等21类产品不再适用本法规，避免监管资源的无效投入。

化学安全管控的全面升级。法规明确禁止在玩具及组件中使用CMR物质（致癌、致突变、生殖毒性物质）、内分泌干扰物、呼吸与皮肤致敏物等高危化学物质，同时新增对全氟和多氟烷基物质（PFAS）及34种双酚类物质的全面禁令，从源头阻断有害化学物质对儿童健康的潜在威胁。针对砷、镉、铅等重金属，法规将其迁移限值设定为相关科学机构认定安全值的一半，其中铅迁移限值低至2.0 mg/kg，镉仅为1.3 mg/kg。此外，法规要求制造商在安全评估中必须考虑化学物质的联合暴露效应，充分评估多种物质同时存在时的累积风险与协同效应，填补了旧指令在复合污染管控上的空白。

新法规引入数字产品护照，构建数字化监管体系。法规要求制造商在玩具上市前必须创建数字产品护照，该护照需包含唯一产品标识、制造商信息、合规法规引用、CE标识、致敏芳香胺列表等核心信息，并通过数据载体附于玩具、包装或随附文件上，确保市场监管机构、海关、消费者等相关方能够免费、便捷地获取。数字产品护照需保存10年，且需与欧盟其他法规要求的护照系统实现互操作，替代了原有的欧盟符合性声明。针对进口玩具，海关将通过欧盟海关单一窗口证书交换系统（EU CSW-CERTEX）自动核验数字产品护照的唯一性注册标识与商品编码，强化欧盟外部边境的安全管控，阻止不合规产品流入。

在责任主体与合规流程方面，法规进一步明确了制造商、进口商、分销商、线上平台及履约服务商的分级责任体系。制造商需承担设计生产合规、技术文档制备、缺陷产品召回等核心义务，进口商需验证进口玩具的合规性与标识完整性，线上平台则需将不合规玩具信息列为非法内容，确保CE标识、安全警告及数字产品护照链接在购买前清晰可见。合规评定程序分为内部生产控制与欧盟型式检验两类，前者适用于完全遵循协调标准的玩具，后者则针对无相关标准、设计特殊或未完全遵循标准的产品，证书有效期为5年并需定期复审，确保产品合规性的持续有效。

为保障法规平稳落地，新法规设置了过渡期，2030年8月1日前符合旧指令的玩具可继续在市场流通，旧型式检验证书有效期延长至2031年2月1日。针对中小微企业（SMEs），欧盟委员会将在2029年8月1日前发布专项指南，协助其完成数字产品护照的创建与安全评估流程，降低合规成本。各成员国需在2028年8月1日前制定配套处罚规则。

来源：江苏省技术性贸易措施信息平台