ECHA更新PFAS限制提案,新增八大行业影响评估
时间:2025-08-26 来源:佳誉检测
时间:2025-08-26 来源:佳誉检测
2025年8月20日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式发布修订后的第14版全氟和多氟烷基化合物(PFAS)限制提案,新增八个行业领域的评估,为后续ECHA委员会的最终意见奠定基础。
一、提案背景
PFAS因其在环境中难以降解的特性,使PFAS在使用过程中极难分解,进入环境后亦能长期存留。大多数PFAS还具备环境远距离迁移能力,可扩散至远离排放源的区域。2023年1月13日,丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国监管机构联合提交限制提案,欧盟于同年3月至9月展开为期六个月的公众咨询。
当前,该提案的五个卷宗提交方已完成对2023年公众咨询期间所收到的来自4400多个组织、企业和个人共计5600余条科学和技术意见的评估。基于收集到的信息,他们对初始的限制提案进行了更新,并形成名为背景文件(Background Document)的更新报告,供ECHA委员会参考。根据委员会的评估情况,该文件后续可能还会进一步更新。
二、更新主要内容
1.新增八大重点行业的替代品和成本影响
修订后的提案更新了由于全面禁止PFASs,对PFASs使用行业的替代品和成本影响的汇总表。八大行业包括:印刷应用、密封应用、机械应用、药品即时包装及辅料等医疗延伸领域、军事应用、爆炸物、工业纺织品、溶剂与催化剂等更广泛工业用途。
2.限制方案更新
考虑了除全面禁用或在某些应用特定时限豁免的全面禁令之外的其他限制方案。这些方案包括允许在可以控制风险的情况下继续制造、投放市场或使用PFAS的条件。这些替代方案已被文件提交方评估了:PFAS生产;运输;电子和半导体领域;能源;密封应用;机械应用领域;功能性纺织品。
3.提案的限制浓度
提案指出,基于现有信息分析,针对投放市场的独立PFASs、含PFASs的其他物质、制剂成分、混合物或制品,拟定以下可实施阈值标准:
25ppb:针对任何一种PFAS的限量(采用目标PFAS分析方法测定,聚合物类PFAS不计入定量);
250ppb:针对所有PFAS总量的限量(同样采用目标PFAS分析方法测定,可选择预先降解前体物,聚合物类PFAS不计入定量);
50ppm:针对总PFAS含量的限量(包括聚合物类PFAS)。
若总氟含量超过50mg F/kg,则制造商、进口商或下游用户应在执法部门要求时,提供证据以证明所测氟元素是否来源于PFAS或非PFAS物质。
三、后续流程
ECHA下设的风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)正基于该文件展开独立审议。ECHA表示,将尽快向欧盟委员会提交“透明、独立且高质量”的联合意见,最终限制措施将由欧盟委员会与各成员国协商决定。
欧盟REACH法规对PFAS的限制提案管控的产品范围相对较广,相关企业应尽早对产品和供应链进行必要的排查,密切关注提案进展,提前做好应对准备,以适应可能到来的法规变化。
来源:佳誉检测